近日，智翔金泰完成了新股申購，意味著科創板第五套標準上市企業即將迎來新成員。

公開資料顯示，智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業，擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品，且核心產品在國內研發進度領先，預計2024年將迎來首個商業化產品。公司本次公開發行股票預計募集資金34.73億元，主要投向研發及產業化，憑借募集資金，將加速其創新研發和商業化進程。

(資料圖片僅供參考)

在研品種創新成色足

智翔金泰在自免領域的布局頗深，核心管線GR1501（賽立奇單抗）是國內首個申報上市的國產IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，適應癥是中重度斑塊狀銀屑病，有望在2024年獲批上市，成為公司首個商業化產品。

銀屑病的治療市場空間廣闊，根據流行病學數據，我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥臨床試驗顯示，GR1501注射液12周治療有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應答率達到98.8%；對于12周治療無效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時PASI75應答率達到82.4%。這些數據提示，GR1501產品對中重度銀屑病治療效果良好。

據悉，GR1501的對標藥物是諾華的司庫奇尤單抗，作為目前療效最好的藥物之一，司庫奇尤單抗在國內銷售額迅速增長。據中信建投證券預測，司庫奇尤單抗2022年在國內的銷售額為35億元，年復合增長率超過200%。作為首個申報上市的時候國產IL-17A靶點藥物，GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。

此外，智翔金泰的自免管線還包括GR1802、GR1603、GR2002等。其中，GR1802是公司自主研發的一款抗IL-4Rα單克隆抗體，研發進度位于國內前列，目前GR1802被開發用于治療哮喘、中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹等適應癥均處于II期臨床試驗階段。各適應癥有望在未來幾年相繼獲批上市。

由于治療效果良好，IL-4R抗體全球銷量近年來呈快速增長態勢，全球唯一上市的IL-4R抗體藥物度普利尤單抗已是年銷售額百億美金級別的重磅炸彈藥物，該藥2021年中國區上市第一個完整年即實現收入6億元，2022年國內銷售額飆升至約19億元。

目前國內自免疾病領域的未滿足臨床需求無疑是被低估的，這類疾病起因復雜、難以治愈，患者對疾病認識不足，傳統藥物可及性差，導致大量患者難以得到有效的診治。不過，隨著診斷技術不斷進步，疊加國民收入水平不斷提升，中國自身免疫性疾病藥物市場需求將快速增長。根據藥智咨詢數據，2015年我國自免疾病治療藥物市場規模為14.2億美元，2018年增至19.4億美元，預計在2025年市場規模將達到81.9億美元。

在感染性疾病領域，智翔金泰主要布局了狂犬雙抗、破傷風抗體等，其中進度最快的產品是GR1801注射液。

據悉，GR1801是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，已經處于III期臨床研究階段，有望于2025年獲批上市。GR1801的主要競品是狂犬病人免疫球蛋白，按照批簽發數量計算，狂犬病被動免疫制劑存量市場容量約為21億元。不過，隨著我國養寵率的提升，以及狂犬單抗和雙抗等更優的被動免疫制劑商業化，市場容量將擴大，有機構測算狂犬單抗市場規模將超百億元。

在腫瘤領域，智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應癥分別為多發性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。

整體來看，智翔金泰重點布局的是相對沒有那么“擁擠”的自身免疫性疾病和感染性疾病賽道，尤其注重創新藥物的先進性、獨特性和差異性研發，目前公司核心產品在業內均處于領先地位且市場空間廣闊，其商業化值得期待。

第五套標準上市

目前，智翔金泰所有產品均處于研發階段，尚未盈利，公司采用的正是科創板第五套上市標準。在完成新股申購后，預計將成為第20家以第五套標準上市的科創板企業。

新藥研發具有長周期、高投入、高回報的特點，為重點支持處于研發階段、尚未形成一定收入的生物醫藥企業上市，扶持一批具有前景的非盈利企業開展關鍵核心技術產品研發創新，科創板設立了第五套上市標準，即：“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。”

采用第五套上市標準的科創板企業通過資金“活水”進行長期研發投入，并加快商業化進程，為我國醫藥領域高質量發展注入全新動能。例如，同樣以第五套標準上市的科創板企業中，神州細胞研發出了第一個國產重組人凝血八因子，康希諾研發出了第一個國產腺病毒載體的新冠疫苗，榮昌生物研發出了第一個國產ADC藥物。

雖然處于虧損狀態，但從其研發布局和研發力度來看，智翔金泰確是一家實打實的“真創新”企業。

招股書顯示，近年來智翔金泰投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床研究等工作，2020年至2022年，智翔金泰的研發費用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元，三年內研發投入合計近10億元。這樣大的研發投入力度，在創新藥行業里并不多見。

依靠巨額的研發資金，智翔金泰完成了產品的差異化布局：GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

同時，圍繞抗體新藥的研發，智翔金泰在源頭創新方面建立了建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺（NovaLiPhTM）、雙特異性抗體藥物發現技術平臺（GenBibodyTM）、單域抗體藥物發現技術平臺（GenNano）、胞內抗原抗體藥物發現技術平臺（IncelBody）、新結構重組蛋白藥物發現技術平臺（IgPro）五大技術平臺；在藥物開發環節，智翔金泰建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。

這些技術平臺的建立，保證了智翔金泰研發投入的持續高效產出。根據公司的發展戰略，未來公司可每年滾動實現2-3項創新產品完成發現研究并進入臨床前開發階段，促進在研產品的更新迭代。

根據公告，6月6日智翔金泰網下詢價共收到245家網下投資者管理的6960個配售對象的初步詢價報價信息，報價區間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發行價格為37.88元/股，對應發行后估值為138.90億元。該定價與估值反映了網下投資者對智翔金泰基本面的認可。

業內人士認為，智翔金泰是一家典型的創新驅動型生物醫藥公司，持續研發投入造成了報告期內巨額虧損，智翔金泰在科創板上市是注冊制市場檢驗機制的體現，也是科創板對硬科技和高研發投入包容性魅力的體現。

（文章來源：證券時報·e公司）

關鍵詞：