“IVD（體外診斷）業務一定是邁瑞發展的強勁動力。”日前，邁瑞醫療（300760.SZ）董事長李西廷在2022年度股東大會上如是說。

5月28日，邁瑞醫療宣布與諾唯贊（688105.SH）在體外診斷領域開展戰略合作，涉及打造感染篩查及呼吸道病原體檢測的整體自動化解決方案等方面。作為一家醫療器械供應商，邁瑞醫療近年來對體外診斷的布局步伐愈加迅速，業務版圖隨之擴大。

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2022年，體外診斷在邁瑞醫療三大業務板塊中收入增速最快，達21.39%，公司在該領域共突破近300家全新高端客戶。2021年，邁瑞醫療收購IVD原材料領域公司——海肽生物（HyTest），實現在IVD原材料領域核心技術的自主可控。

邁瑞醫療相關負責人對《中國經營報》記者表示，公司自成立最初的10年已確定生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大主營業務。對于業務的研發和并購，公司均是采用打破原材料限制的布局方式。“雖然去年IVD產線在巨大的壓力下仍實現了不錯的成績，但公司必須清醒意識到，該產線中以化學發光為代表的產品競爭力相比國際巨頭仍存在差距。此外，雖然公司過去幾年在海外IVD平臺化建設上取得進展，但考慮到當前的供應時效性能力和臨床服務能力，目前仍有不少海外高端醫院和第三方連鎖實驗室難以進入。”

三大業務中收入增速最快

在近期宣布與諾唯贊進行戰略合作的簽約儀式上，邁瑞醫療管理層表示，“中國IVD市場正處在高速發展的黃金時期。”

就公司自身而言，體外診斷業務也在2022年引領了邁瑞醫療業績增長。

年報顯示，2022年，邁瑞醫療收入約303.66億元，同比增長20.17%，凈利潤約96.07億元，同比增長20.07%。其中，體外診斷類產品收入約102.56億元，同比增長21.39%；生命信息與支持類產品、醫學影像類產品的收入增速分別為20.15%、19.14%。

數據顯示，近8年來（指2015年～2022年，2015年以前公司未披露具體數據），邁瑞醫療體外診斷業務的收入增速最高水平為2017年的29.26%，最低水平為2015年的6.58%。

在體外診斷領域，邁瑞醫療的產品包括化學發光免疫分析儀、血液細胞分析儀、生化分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統及相關試劑等。

邁瑞醫療表示，過去一年，公司在國內的體外診斷試劑消耗受到常規門急診量、體檢量、手術量下降帶來的負面影響，雖然國內體外診斷試劑消耗受到整體市場檢測量下降的影響，但血球、化學發光、生化等儀器取得亮眼的裝機表現。2019年～2022年，三級醫院占公司國內IVD收入的比重從15%提升至30%。

海外市場方面，邁瑞醫療加速滲透海外中大樣本量客戶。海外常規診療量、體檢量、手術量的顯著恢復使得公司海外常規試劑消耗量實現了完全復蘇。

“得益于過去幾年公司對海外市場的營銷、物流供應、生產制造、臨床支持、IT 服務等本地平臺化能力的建設，海外中大樣本量實驗室的滲透顯著加速，2022年也成為體外診斷業務海外第三方連鎖實驗室成批量突破的元年，成功突破近70家，使得國際體外診斷業務全年增長超過35%。”邁瑞醫療稱。

據邁瑞醫療統計，截至2022年年末，公司體外診斷領域的血球業務的市場占有率為國內第一、全球前三。

邁瑞醫療表示，在公司創立的第一個十年中，分別推出監護儀、血球、超聲三款產品，基本確立以生命信息與支持、體外診斷、醫學影像為核心的三大業務領域。公司主要通過自主研發并輔以并購整合，不斷豐富三大業務領域的產品組合，持續拓展能力邊界，可及市場空間不斷擴容。公司也逐漸從單一醫療器械產品的供應商，蛻變成為提升醫療機構整體診療能力的服務商。

在體外診斷領域，邁瑞醫療相關負責人表示，公司看到，中國、印度、巴西等新興市場由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，體外診斷正處于高速增長期。從競爭格局上看，羅氏、雅培、丹納赫等跨國醫療集團在全球高端體外診斷市場中占據主導地位。而隨著體外診斷產品線持續的技術積累和產品創新，公司在該領域與進口品牌的差距將進一步縮小甚至追平，未來也將進一步擴大在國內市場的競爭優勢，加速國產化率的提升、加強國際市場的開拓力度。

為了支撐體外診斷業務未來可持續的高速增長，除了加大研發投入，持續迭代產品，邁瑞醫療在2021年收購海肽生物。這在李西廷看來，“對邁瑞醫療掌握核心技術、市場競爭有很大的幫助。”

年報顯示，2022年，邁瑞醫療與海肽生物研發團隊的整合進展順利，雙方正在積極布局新項目的研發和成果轉化。公司未來將加大海肽生物的研發和運營投入力度，確保未來5年開發的新產品能夠滿足公司化學發光業務對原材料的需求。

2022年，邁瑞醫療體外診斷領域的化學發光業務收入增長接近30%。邁瑞醫療相關負責人表示，“公司預計今年二季度開始，IVD產線的國內表現將有所反彈，其中化學發光業務仍將實現高速增長。”

監護儀等業務仍是基本盤

雖然體外診斷業務在去年引領了公司業績的增長，但其國內市場表現在今年一季度仍一定程度上掣肘該業務收入增速。

邁瑞醫療相關負責人對記者表示，“國內1月試劑消耗量僅略微好于去年12月，但相比去年三季度常規情況下的試劑消耗量仍有較大差距。隨著2月常規診療活動的逐步復蘇，國內試劑消耗量開始呈現逐月環比改善的趨勢。從結構上來看，試劑消耗量在三級醫院的改善情況顯著好于二級及以下醫院。3月國內試劑消耗量已超過去年消耗量最大的8月，預計接下來每個月的試劑消耗量仍將呈現環比逐步增長。”

此外，記者注意到，去年邁瑞醫療體外診斷的收入增速雖然在三大業務中最快，但其毛利率水平最低，降幅也最大。

年報顯示，2022年，公司體外診斷類產品的毛利率為60.35%，同比減少2.16%；生命信息與支持類產品、醫學影像類產品的毛利率分別為66.33%、66.4%，分別同比減少0.06%、同比增長0.06%。

營業成本方面，公司體外診斷類產品同比增長28.37%至40.66億元，增幅同樣在三大主營業務中最大。對于體外診斷業務毛利率下滑的原因，邁瑞醫療并沒有作具體披露。

記者從邁瑞醫療發布的2023年5月6日投資者關系活動記錄表中獲悉，公司在生命信息與支持領域的大部分產品（如監護儀、呼吸機、除顫率、麻醉機、輸注泵、燈床塔等）和體外診斷領域的血球業務等市場份額均為國內第一。但目前，公司在市場空間數十倍于前述產品的高潛力、高增長業務的國產化率很低，如化學發光、微創外科等。

邁瑞醫療相關負責人表示，“欣喜的是，通過結合海肽生物在核心原料上的創新開發能力，公司化學發光業務的產品競爭力預計將在2年～3年時間實現對國際巨頭的追趕。”

從收入結構上看，截至目前，生命信息與支持業務仍是邁瑞醫療的基本盤，其收入占比常年超過40%（2020年達到47%）。2022年，公司生命信息與支持類產品收入約134.01億元，同比增長20.15%，占公司總收入的44.22%。其中，被公司視為“種子業務”的微創外科收入增長超過60%（當中的硬鏡系統收入增長超過90%）。

在生命信息與支持領域，邁瑞醫療在2022年突破超過300家全新高端客戶，并有超過450家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。

邁瑞醫療表示，得益于國內醫療新基建的開展和海外高端客戶群的突破，生命信息與支持業務收入在報告期內實現快速增長，增速相比2021年（11.47%）顯著提升。“據公司統計，從可及市場角度來看，截至2022年年末，國內醫療新基建待釋放的市場空間超過245億元，預計未來兩年對該業務線的增長將會帶來顯著貢獻。”

海外方面，邁瑞醫療稱，公司產品競爭力已全面達到世界一流水平，生命信息與支持業務加速滲透高端客戶群，報告期內公司在美國市場實現了重大高端客戶群突破，拉動美國業務全年實現高速增長。據公司統計，監護儀、麻醉機、呼吸機等產品去年在全球的市場占有率已實現市場前三的地位。

（文章來源：中國經營網）

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